2018年3月21日,我公司的经导管肺动脉瓣膜-Zenith PT-ValveTM的全球首例临床植入，由华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国主任及其带领的心脏团队顺利完成。这标志着全球首款可同时实现解剖结构和血流动力学纠正的经导管肺动脉瓣膜产品正式进入临床应用。

  先天性心脏病可合并右室流出道RVOT狭窄，其中最常见的为法洛四联症（TOF）。TOF约占先天性心脏畸形的12%-14%，在存活的新生儿中发病率为0.4%。合并RVOT狭窄的先心病在行外科矫治时需要进行RVOT 重建。在国外（北美），多数患者置入带瓣膜的血管通道，而国内多采用RVOT-肺动脉（PA）跨瓣补片扩大术，这两种RVOT 重建术都可能并发右心室流出道功能不全（RVOTD），即慢性的肺动脉瓣反流(PR)。

从病理生理机制上看，长期RVOTD可导致右心负荷增加、右心扩大，继而引起右心衰竭、房性或室性心律失常甚至猝死，同时右心室容量负荷扩大引起舒张期室间隔反向运动导致左心功能不全，进一步恶化患者的临床状态。从远期预后来看，RVOTD尤其是合并右心功能不全的患者生存期要低于健康人群。因此，恢复肺动脉瓣的功能对于RVOTD患者是有必要的，手术方法包括外科肺动脉瓣置换术（SPVR）和经皮肺动脉瓣置入术（PPVI）。但是目前外科手术具有较大局限性，包括创伤大、恢复慢、风险高，而且今后再次手术的风险会更高。PPVI相对外科手术有创伤小、手术风险低、再次外科手术风险低等优点。

我司自主研发的Zenith PT-ValveTM经导管肺动脉瓣膜系统，以实现解剖结构和血流动力学纠正的设计理念,得到美国哥伦布儿童医院Dr John Cheatham等世界著名专家的肯定和赞赏。Zenith PT-ValveTM肺动脉瓣膜为哑铃型设计，两端膨大利于与血管匹配；中间瓣膜处的收腰设计，可保持瓣叶圆形形态，保证瓣膜良好的流体力学性能，延缓瓣叶因疲劳引起的钙化。

临床试验患者为29岁的男性，法洛四联症矫治术后，超声心动图显示肺动脉瓣重度关闭不全，三尖瓣轻至中度关闭不全，右心增大。长期的病痛加上术前的焦虑，使这个29岁的小伙子极度紧张。他反复询问尚小珂教授此次手术的风险、术后恢复等问题，担心手术不成功可能导致的外科手术风险。尚教授耐心、详细地解答了他的所有疑问，终于经过多次面谈和70多次电话沟通后，患者终于战胜了心理恐惧，坚定的参与了临床试验，并获得了完满的手术结果。本次手术经股静脉入路，选取了26mm的Zenith PT-ValveTM，瓣膜完美地固定在右室流出道和主肺动脉。术后进行造影和超声检查，显示瓣膜无反流和瓣周漏；前向血流速度正常；瓣膜运动完美；跨瓣压差为5mmHg。

Zenith PT-ValveTM经导管肺动脉瓣膜的完美表现，受到各位专家一致好评！

术后造影检查

瓣膜完全释放

术后超声检查

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司成立于2005年，是一家专业研发、生产和销售医疗器械及生物医学工程材料的创新企业。公司致力于提供心血管疾病治疗专业解决方案，成为中国心血管疾病治疗领域的领先技术服务供应商。

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