2018年6月24日武汉国际心血管病大会期间,华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国主任带领的心脏外科介入团队,首次独立完成一例由迈迪顶峰研发,全球首款针对解剖纠正,改善血流动力学的自膨式经导管肺动脉瓣膜(PT-ValveTM )手术!
患者为38岁男性,法洛四联症矫治术后,反复出现胸闷等不适症状,超声显示肺动脉反流。中重度肺动脉瓣反流常见于先天性心脏病纠治术后,将导致右心室容量负荷大量增加,长期会严重影响患者生活质量,甚至出现心律失常和猝死。传统的治疗方式,患者需要再次开胸,植入人工肺动脉瓣,但是多次(二次及以上)开胸手术不仅难度大,且非常危险,有较高的死亡率。在国外(北美),多数患者置入带瓣膜的血管通道,而国内多采用右心室流出道(RVOT)-肺动脉(PA)跨瓣补片扩大术,这两种RVOT 重建术都可能并发右心室流出道功能不全(RVOTD),即慢性的肺动脉瓣反流(PR)。从远期预后来看,RVOTD尤其是合并右心功能不全的患者生存期要低于健康人群。因此,恢复肺动脉瓣的功能对于RVOTD患者是有必要的,手术方法包括外科肺动脉瓣置换术(SPVR)和经导管肺动脉瓣置入术(TPVI)。但是目前外科手术具有较大局限性,包括创伤大、恢复慢、风险高,而且今后再次手术的风险会更高。TPVI相对外科手术有创伤小、手术风险低、再次外科手术风险低等优点。手术由尚小珂教授及团队共同完成,手术进展顺利,术后进行造影和超声检查,显示瓣膜无反流和瓣周漏;前向血流速度正常;瓣膜运动完美。
尚小珂 教授
术后造影检查
我司自主研发的 PT-ValveTM经导管肺动脉瓣膜为哑铃型设计,两端膨大利于与血管匹配;中间瓣膜处的收腰设计,可保持瓣叶圆形形态,保证瓣膜良好的流体力学性能,延缓瓣叶因疲劳引起的钙化。Med-Zenith PT-ValveTM经导管肺动脉瓣膜,以实现解剖结构和血流动力学纠正的设计理念,曾得到美国哥伦布儿童医院Dr John Cheatham等世界著名专家的肯定和赞赏。
同时感谢我公司研发及临床团队与临床医生先期的主动沟通与紧密配合,使得手术在紧张有序的过程中顺利完成。这充分说明,我司产品设计的优越性,操作的简易和安全性,我们团队与临床医生高度的契合与协调能力,更增强了临床医生对我们团队和产品的信心!