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迈迪顶峰®Pul-stent®肺动脉支架今日获批上市

日期: 2020-01-13
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梅花香自苦寒来

迈迪顶峰®Pul-stent®肺动脉支架今日获批上市

             ------国产首家“临床急需”优先审批批准的植入器械产品


今日,北京迈迪顶峰医疗科技有限公司Pul-stent®肺动脉支架取得国家药品监督管理局产品注册证,正式上市。

Pul-stent®肺动脉支架是迈迪顶峰®历经10年研究, 创新开发出的全球唯一一款预期治疗先天性或获得性、非弥漫性的左、右肺动脉或肺动脉分支狭窄的支架。在临床试验中,取得出色的即刻及12个月随访的临床效果。

2019年9月,国家心脏中心、阜外医院著名专家张戈军教授在《中国循环杂志》报道中,详细介绍使用我们Pul-stent®肺动脉支架的临床情况,认为此款支架安全有效,不仅置入成功率高、操作便捷、扩张效果好,并且未来随着患儿的生长发育,有机会再次进一步扩张,为患者的后续治疗提供了更多的安全选择。


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肺动脉狭窄在Pul-Stent®肺动脉支架植入前后造影对比
迈迪顶峰®Pul-stent®肺动脉支架今日获批上市

 在2019年中国心脏大会上,全球著名小儿心脏内科专家Dr.John Cheatham (CP支架的发明人及最早做先心病杂交手术的专家),向大会系统介绍迈迪顶峰®Pul-stent®肺动脉支架的中国临床研究结果,给予高度评价,认为是目前外径最小、短缩率最小、适应患者年龄最小、利于再扩张、无分支遮挡等多项优点的支架,同时他期望尽快将此产品引入美国和欧洲等国家(目前,在美国等国家都是off-Label使用其他支架治疗肺动脉狭窄患者)。


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 肺动脉狭窄患者大部分是法鲁氏四联症等右心室流出道或肺动脉瓣或肺动脉手术后的继发狭窄,部分是先天发育的肺动脉狭窄等。全球现有150万肺动脉狭窄患者,每年新增加4-5万患者。迈迪顶峰®Pul-stent®肺动脉支架上市后,将为大量复杂先心病和肺动脉狭窄等患者带来福音,治疗疾病并改变生活质量。

 

迈迪顶峰将与全球先心病领域的专家们一起开启先心病治疗的新纪元。

 

迈迪创新、改变生活!中国“智”造,患者福音!



      北京迈迪顶峰医疗科技有限公司,是一家专业研发、生产和销售高端医疗器械及生物医学工程材料的创新企业。公司已获得专利五十余项,另有二十余项申请了国际专利。两个产品进入国家“创新绿色通道”审批,一个产品通过国家“临床急需”优先审批,一个产品通过北京市“临床急需”优先审批。作为国家及中关村高新技术企业、北京市首批G20后备企业,中关村瞪羚企业,先后承担了国家十二五、十三五国家重点课题。迈迪顶峰公司致力于提供心血管疾病治疗整体解决方案,立志成为中国心血管疾病治疗领域的领先技术服务供应商。


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2018 - 02 - 01
1月21日至1月27日,第一届“中国房颤周”学术活动成功举办。 此次活动由国家卫生计生委能力建设和继续教育中心主办,中国心脏学会、中国生物医学工程学会心律分会、北京心脏学会协办,中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、广东省人民医院、同济大学附属东方医院、上海交通大学附属胸科医院、郑州大学第一附属医院联合承办。 “中国房颤周”围绕房颤的综合管理展开广泛的讨论:从房颤的药物治疗,到房颤的内科导管消融和微创外科射频消融,以及内外科杂交手术治疗展开了广泛的讨论。左心耳内科外科处理方法也进行深入探索。  “中国房颤周”所有的学术活动均通过全程网络直播的形式,方便地参会学习。

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